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北京商报记者咨询客服人员,得到的回应是产品由球状体和医用胶布组成,不含有中药成分。但紧接着话锋一转,主动介绍起疗效:“这是冬病夏治的三伏贴,建议在阳气最盛的时间段贴,夏天多贴几次,直到末伏结束,能有病治病、无病保健,还能增强免疫力。”上述客服人员还强调:“很多医院、门诊、理疗店都在用我们的产品。”
上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊告诉北京商报记者,《医疗器械监督管理条例》第三十九条明确规定:“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一)通用名称、型号、规格;(二)医疗器械注册人或者备案人的名称、地址、联系方式等;(五)产品性能、主要结构、适用范围或者预期用途。”企业擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等超出备案预期用途的表述,属于未按照备案内容标注产品适用范围,可能违反医疗器械标签管理强制性规定。
孙宇昊称,如果涉事宣传材料具有广告属性,则同时违反《中华人民共和国广告法》第十六条规定医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。市场监督管理部门可以根据调查结果,责令停止发布广告BSportAPP在线登录,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,情节严重的可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请的处罚。
早在2013年7月,国家中医药管理局发布的《关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知》明确规定:开展“三伏贴”服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构,并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。非医疗机构不得开展“三伏贴”服务。对患者实施“三伏贴”操作的人员,应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。
孙宇昊告诉北京商报记者,客服称店铺内售卖的三伏贴为“保健用品”,却宣称含中药成分且能“治疗”——按照法规,若含中药且宣称疗效,应按药品管理,需取得“国药准字”文号;若为保健用品,则严禁提及治疗作用。茵倩化妆品旗舰店的这款产品,恰恰利用“化妆品店”的身份规避医药监管,又借“中药”“非遗”等关键词吸引对“冬病夏治”有需求的消费者,形成“资质与宣传脱节”的典型乱象。
抖音“九芝堂茶叶旗舰店”的核心商品为养生茶饮,却同步售卖“穴位压力刺激贴”,并将其包装为三伏贴推荐给消费者。北京商报记者向客服询问该款三伏贴成分,客服很快回复:“这款产品是械字号,由球状体、医用胶布和离型纸组成。”再进一步追问是否含有中药成分,客服语气略显含糊:“这款产品是械字号,是没有具体成分标明的,主要是通过外力刺激穴位来调理身体。”但当记者提及三伏贴传统配方中常见的白芥子、细辛等中药时,客服却迅速转移话题,开始强调产品的“中医理论基础”以及“穴位刺激的调理作用”。
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